ISO 13485
نویسنده : مدیر سایت    
شنبه 4 تیر 1401
    
بازدید: 436
    
زبان : فارسی
    

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016

سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016  جهت چرخه عمر تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده است.

 به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی بیان کرد: پیرو ضوابط ابلاغی، اخذ تاییدیه CE و گواهی ISO 13485 توسط تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی الزامی می باشد.
وی افزود: در راستای اجرای سیاست های کلی نظام در حوزه تولید ملی و حمایت از کار و سرمایه ایرانی، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی باید نسبت به ارتقاء سطح کیفی محصولات خود اقدام نموده و محصولی که قابلیت رقابت با محصول مشابه خارجی با کیفیت را داشته باشد، تولید کنند.
مهندس مختاری گفت: برای ایجاد و تقویت زیرساخت‌های مورد نیاز به منظور تولید تجهیزات پزشکی دارای کیفیت مطابق با استاندارد های بین‌المللی و افزایش بهره وری عوامل تولید و توسعه صادرات، از تاریخ 97/02/10 کلیه تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی ملزم به استقرار سیستم مدیریت کیفیت و ارائه گواهی ISO 13485:2016 معتبر صادر شده از موسسات صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت و همچنین رعایت استانداردهای بین المللی و ارائه CE از ارگان های مطلع می باشند.

مهندسی مجدد کسری سیستم ، آماده ارائه مشاوره ،آموزش و استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد بین المللی  ISO 13485:2016   در سازمان شما می باشد.

 ***لطفا از مشاورین با صلاحیت ، حرفه ای و متعهد استفاده نمایید.

  نظرات
دیدگاه های ارسال شده توسط شما، پس از تایید مدیر سایت در وب سایت منتشر خواهد شد.
پیام هایی که حاوی تهمت یا افترا باشد منتشر نخواهد شد.
پیام هایی که به غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط با خبر باشد منتشر نخواهد شد.